2021-12-18
以下内容由药明康德团队编写
继今年11月获得3.5亿元B轮融资之后，海松资本被投企业——创新生物医药公司挚盟医药再迎重要进展。近日，挚盟医药宣布，美国FDA已批准其小分子口服TLR8激动剂CB06-036的临床试验申请。CB06-036是一款用于治疗慢性乙肝的候选药物，由挚盟医药自主研发。
慢性乙型肝炎是全球性疾病。公开数据显示，全球约有上亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，每年约65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。在中国，慢性乙型肝炎病毒感染者近9300万人，其中已发展至慢性乙型肝炎需治疗患者约3000多万。
由于乙型肝炎病毒致病机理复杂，现有的治疗药物还远不能满足临床需求。 Toll样受体8 (TLR8)能够识别病原体衍生的单链RNA片段，可触发先天性和适应性免疫反应。而 慢性乙型肝炎与功能失调的免疫反应有关，因此 选择性TLR8激动剂可能是一种有效的治疗选择。
作为一款TLR8激动剂，CB06-036 已在临床前研究中表现出良好的选择性、活性及安全性，可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子，这些细胞因子能够通过多种免疫介质，激活抗病毒功能。 同时，它还被发现具良好的肝靶向特征。 基于这项许可， 挚盟医药 即将在美国启动1期临床试验，将以健康志愿者为受试对象，评估口服递增剂量后CB06-036的安全性和耐受性，并对药物在体内的药代动力学和药效学进行研究。
关于挚盟医药
挚盟医药是一家处于临床研发阶段的医药科技公司，专注于抗病毒及中枢神经系统疾病的原创型药物研发。目前，该公司已建立了丰富的在研管线。就在上个月，挚盟医药宣布完成了由3.5亿元B轮融资，用于该公司多款在研产品的临床研究开展。其中，核心项目ZM-H1505R是一个新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，正在慢性乙肝患者中开展临床研究。此次获得临床许可的CB06-036，则是其又一款迈入临床阶段的在研新药。
挚盟医药创始人、CEO 陈焕明博士
挚盟医药创始人、首席执行官（CEO）陈焕明博士表示：“我们团队一直在勇敢有效地探索实现乙肝功能性治愈的途径。很高兴收到美国FDA对我们TLR8激动剂的临床批件。我们计划与2022年初对CB06-036开展临床试验，为早日实现乙肝的功能性治愈贡献力量。”